Lieu de travail : site Val-de-Reuil (27) Type de contrat et durée : CDD du 01/04/2024 au 31/03/2025 Horaires de travail = nuit fixe (du lundi soir au samedi matin) Poste CADRE sans management d'équipe Créé en 1973, le site de Val-de-Reuil (Eure) concentre toutes les étapes de production d’un vaccin : fabrication d’antigènes, formulation, remplissage des seringues ou flacons et conditionnement, puis distribution. Le site est le 1er producteur mondial de vaccins contre la grippe saisonnière et pandémique. Chaque année, 60% de la production mondiale de vaccins grippe de Sanofi y est réalisée. Le site de Val-de-Reuil est également le centre mondial de distribution des vaccins de Sanofi, exportant chaque année 1,5 milliard de doses de vaccins à destination de plus de 100 pays. Nous recherchons : Un(e) Pharmacien (-ne) Coordinateur (-trice) Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) en rythme nuit fixe. A PROPOS DU POSTE Mission principale Responsable de la clôture des anomalies, du niveau qualité des équipes de son secteur (éducation, accompagnement, support), de la confirmation des dossiers de lot. Gestion des anomalies Qualifie l’anomalie, définit la stratégie d’enquête Approuve l’enquête cause et l’impact qualité Suit les plans d’actions issus des CAPA, vérifie l’application sur le terrain et clôture les CAPA Réalise les revues périodiques d’anomalies Participe à l’élaboration des indicateurs de pilotage Libération des lots Compile l’ensemble des données libératoires et qualité : Revue Qualité des dossiers de production, dossier Assurance de Stérilité, dossier de Contrôle, Certificats Associés, Anomalies, Gestion des changements En fonction des exigences qualité relatives à la certification des lots procéder à la confirmation, au blocage ou au refus des lots sur tout son stade Gestion des change control = CCR Gestion de la Documentation Qualité (instructions, procédures, modules de formation au poste de travail) Qualité des processus techniques Participe aux réunions de préparation et bilan des maintenances préventives de son secteur (préparation travaux et conditions de redémarrage) Vérifie et approuve les états des lieux de son secteur A PROPOS DE VOUS Exigences Qualifications Pharmacien diplômé et thésé Expérience réussie d'une fonction opérationnelle production et/ou qualité/contrôle qualité avec un minimum d’un an dans l'industrie pharmaceutique Bonne connaissance des principes de libération des lots et d'Assurance Qualité au sein des industries pharmaceutiques Connaissance des BPF/GMP, Culture Qualité, curieux, épanoui dans le travail collaboratif grâce notamment à une capacité à impacter et influencer son environnement Savoir challenger le statut quo et une forte orientation client seront nécessaires pour s’épanouir dans ce poste At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all. As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities. Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube