Coordinador de Manufactura Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares de calidad. En Genfar estamos comprometidos a ofrecer igualdad de oportunidades para todas las personas, siendo una compañía inclusiva que fomenta la diversidad cultural. Ubicación Cali, Colombia Tipo de trabajo: Tiempo completo Acerca del cargo Nuestro Equipo: En Genfar, somos líderes en medicamentos genéricos que ayudan a mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia, Perú y Ecuador. Cuando buscamos incorporar nuevos talentos a nuestro equipo vamos al encuentro de personas con un alto nivel de innovación, orientación a los resultados, mentalidad ágil y digital, así como con el propósito de mejorar la calidad de vida de las personas. Si tu motivación profesional es crecer en una industria que cuida la salud de quienes te rodean y persigue la excelencia e innovación constante, ¡Esta es tu oportunidad! Responsabilidades principales: Supervisar y garantizar que todos los procesos que se llevan a cabo en el área de manufactura en las formas sólidas, semisólidos y líquidas, central de pesajes y envase cumpliendo con todos los procedimientos vigentes; garantizando el cumplimiento de los estándares de GQA en todas las etapas del proceso, como también los estándares vigentes de HSE Global. Cumplir con las fechas y cantidades de producto establecidas en el programa de producción mensual. Asegurar que todas las operaciones del área de Manufactura (dispensado, fabricación y envase de sólidos, semisólidos y líquidos no estériles) cumplan con los estándares de calidad. Asesorar a los Operadores en procedimientos y operaciones de trabajo Supervisar la debida utilización y cuidado de los materiales, instalaciones, equipos e instrumentos manejados Asegurar que el personal cumpla las normas específicas de seguridad Industrial (HSE) establecidas para cada operación para reducir riesgos de accidentes de trabajo. El manejo de la punzonería, entrega de gráneles, limpieza de equipos y cuartos Asignar y coordinar las labores diarias que debe ejecutar el personal del área, encaminadas a cumplir con el programa de producción semanal. El coordinador de manufactura es responsable a nivel de calidad por: Asegurar que los productos se fabriquen y almacenen en concordancia con la documentación apropiada, a fin de obtener la calidad exigida. Aprobar las instrucciones relacionadas con las operaciones de fabricación, incluyendo los controles durante el proceso, y asegurar su estricto cumplimiento. Asegurar que los registros de producción sean evaluados y firmados por la persona designada, antes de que se pongan a disposición del departamento de control de la calidad. Vigilar el mantenimiento del departamento en general, instalaciones y equipos. Asegurar que se lleve a cabo las debidas validaciones de proceso y las calibraciones de los equipos de control, como también que esas comprobaciones se registren y que los informes estén disponibles; Asegurar que se lleve a cabo la capacitación inicial y continua del personal de producción, y que dicha capacitación se adapte a las necesidades. Firma final del paquete técnico de manufactura, envase y empaque antes de pasar aseguramiento de calidad para la liberación del PT. Realizar el programa de dispensado para manufactura y envase de acuerdo a lo solicitado por Logística de planta. Participar activamente en proyectos de instalación de equipos o líneas nuevas y estandarización de procesos para toda el área de manufactura. Revisar diariamente los registros de Manufactura y toda la documentación de producción (batch record) para garantizar la trazabilidad de los productos. Realizar revisión y cierre de los instructivos de PISheet de todo el envase en Blister, sachet y líquidos. Realizar la revisión diaria, semanal y mensual de todos los indicadores de gestión para el área manufactura (OEE, Yield, Productividad, PCT, HNA) y mantener una información clara y veraz sobre los tiempos de los procesos. Realizar el cargue en ATHENA ZP61N o MIGO del granel terminado en la etapa de fabricación de cada orden de manufactura y registrar en el archivo de Excel correspondiente. Realizar la verificación y cierre de órdenes de manufactura en el ATHENA para el costeo mensual que realiza controlling. Mantener actualizados los archivos de seguimiento del programa por líneas de manufactura y envase y certificados analíticos para facilitar las labores del área. Participar en la elaboración, actualización y cumplir diariamente con el programa de producción e informar a tiempo al Jefe de Producción o jefe inmediato los inconvenientes presentados para su solución y no afectar el cumplimiento de las unidades mensuales programadas. Validar el programa mensual de producción que entrega Logística de planta, para fabricación y envase de sólidos, semisólidos y líquidos. Participar activamente como líder en Lean Manufacturing VM, WorkShop, VSM, Smed, 5’S y Fit 4 Future. Solicitar mediantes SOPLPED y responder por el consumo de los suministros tales como herramientas, papelería, soluciones, guantes, etc. de la sección para evitar su desperdicio. Participar activamente en la auditorias de calidad internas y externas en el cumplimiento con todos los procedimientos vigentes Informar al superior inmediato sobre problemas técnicos acontecidos en el área cada vez que se presente la situación de urgencia Dar sugerencias a la solución de problemas en virtud de su experiencia para seguir con el flujo normal de los procesos. Realizar la programación semanal de turnos de los operadores de acuerdo al plan de producción. Hacer cumplir y dar sugerencias para mejorar los estándares de producción establecidos para cada producto. Tomar determinaciones como recalibrar y brillar punzones cada vez que se requiera. Elaborar y/o revisar los procedimientos específicos e instructivos cada vez que se requiera para mantener documentados todos los procesos que se desarrollan en el área. Elaborar y ejecutar los programas de entrenamiento, reentrenamiento en el cargo y calificación de MOD, realizar las evaluaciones de desempeño, así como capacitar al personal en Buenas Prácticas de manufactura y Seguridad Industrial cuando se requiera y según las necesidades del área. Supervisar que la sección de la bodega destinada al almacenamiento de gráneles esté en orden para garantizar la correcta segregación e identificación de los mismos. Garantizar el buen embalaje de los productos que se exportan a granel cada vez que se requiera para asegurar su integridad. Coordinar en caso de alguna modificación al programa de producción semanal, el envase/empaque de los productos con el Coordinador de Empaque para cumplir con el programa de producción semanal. Supervisar que se cumpla diariamente el Reglamento interno de trabajo e informar al superior inmediato cualquier inconveniente presentado para tomar las medidas necesarias y mantener un buen ambiente laboral. Solicitar al departamento de Ingeniería y mantenimiento cada vez que sea necesario, las reparaciones de áreas, equipos e instrumentos, aprobar y verificar el resultado del trabajo cuando éste se haya realizado para suplir las necesidades que se presenten en la sección Cumplir con los procedimientos operacionales y estándares de HSE relacionados con su puesto de trabajo Identificar y corregir condiciones o comportamientos inseguros y reportar oportunamente las situaciones potencialmente peligrosas. Coordinar con el departamento de Ingeniería la entrega de los equipos programados para realizar el mantenimiento preventivo dentro de las fechas estipuladas. Consultar con el superior inmediato la programación de las horas extras requeridas para cumplir con el programa de producción semanal. Procedimientos y consultas de SAP y Athena Cumplir y hacer cumplir normas como las Buenas Prácticas de Manufactura de la OMS, las NTC ISO 9001:2000 así como con las normas de seguridad industrial y procedimientos BASC, en lo que concierne el área, con el fin de garantizar el mantenimiento del sistema de calidad. Acerca de ti Experiencia: Químico Farmacéutico con experiencia en el manejo de procesos productivos y planta. Competencias: Orientación al detalle, liderazgo y proactivo. Habilidades técnicas: Manejo de SAP y Excel. Educación: Químico farmacéutico Idiomas: Inglés intermedio (deseable) Conoce más de acerca de la compañía en Genfar.com At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all. Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our We Are Sanofi movie As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. Discover what it means to work in Sanofi via this video